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二類醫(yī)療

上海二類醫(yī)療器械備案攻略:新流程+材料清單+辦理指南
二類醫(yī)療器械備案流程1.線上申報· 登錄“上海市一網通辦”平臺，搜索“第二類醫(yī)療器械經營備案”事項�！� 填寫《第二類醫(yī)療器械經營備案表》，上傳材料（PDF格式，單文件≤50MB）�！� 系統(tǒng)自動預審，補正次數(shù)不超過 ...
2025-9-15 12:18
上海新辦二類醫(yī)療器械銷售備案辦理要求與流程詳解
上海新辦二類醫(yī)療器械銷售備案的辦理要求與流程如下：一、上海辦理二類醫(yī)療器械銷售備案要求1.主體資質· 營業(yè)執(zhí)照副本，經營范圍需明確包含“第二類醫(yī)療器械銷售”。· 法定代表人身份證復印件（2025年起需公證，自 ...
2025-9-15 10:43
辦理二類醫(yī)療器械經營許可證需要多長時間？
辦理二類醫(yī)療器械經營許可證的流程和時間因地區(qū)政策和具體辦理情況而異。根據(jù)上海市的相關規(guī)定，二類醫(yī)療器械經營實行備案管理，而非許可管理。以下是具體說明：1.備案流程及時間· 材料準備：通常需5-10個工作日， ...
2025-9-15 10:38
個人獨資企業(yè)可以辦二類醫(yī)療嗎
個人獨資企業(yè)可以辦理第二類醫(yī)療器械經營備案。根據(jù)相關規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經營的申請人應當是依法在工商部門登記的企業(yè)，個人獨資企業(yè)符合這一要求。辦理第二類醫(yī)療器械經營備案時需滿足以下條件：1.人員資質 ...
2025-9-15 10:36
上海二類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程
在上海辦理二類醫(yī)療器械經營許可證（實際為備案管理），需遵循以下核心流程和條件：一、前期準備條件企業(yè)資質必須注冊有限責任公司，個體戶不可申請。營業(yè)執(zhí)照經營范圍需明確包含“二類醫(yī)療器械銷 ...
2025-9-1 10:32
上海二類醫(yī)療器械經營許可證代辦注冊流程及要求
以下是上海二類醫(yī)療器械經營許可證代辦注冊的流程及要求：一、代辦注冊流程企業(yè)注冊需先完成醫(yī)療器械公司注冊，包括確定公司類型、核名、提交營業(yè)執(zhí)照申請等步驟，并取得合法營業(yè)執(zhí)照。備案材料準 ...
2025-8-25 16:27
上海二類醫(yī)療器械經營許可備案條件、流程與費用
根據(jù)中國現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)定，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理（而非許可），這意味著門檻相對低于第三類醫(yī)療器械的許可。 以下是上海辦理二類醫(yī)療器械經營備案的詳細指南： 一 ...
2025-8-1 13:57
上海二級醫(yī)療器械許可證代辦
在上海辦理二類醫(yī)療器械經營許可證（現(xiàn)在實行的是備案制，但仍常被稱作許可證）是一項專業(yè)性較強的工作，選擇代辦服務可以幫你節(jié)省大量時間和精力。 📍 1. 政策背景（重要！） 備案制而非許可制： 在中國 ...
2025-7-28 09:31
上海辦理二類醫(yī)療器械許可證需要什么條件？
在上海辦理二類醫(yī)療器械經營許可證（現(xiàn)為“醫(yī)療器械經營備案憑證”，但習慣上仍常稱許可證），需要滿足以下主要條件和要求： 一、主體資格要求 合法企業(yè)： 申請人必須是依法在上海市市場監(jiān)督管理局（ ...
2025-7-27 18:22
上海二類醫(yī)療器械經營備案要求、流程與要點詳解
一、上海二類醫(yī)療器械經營備案核心要求人員配置至少配備3名專業(yè)人員（醫(yī)療器械、藥學或相關專業(yè)），熟悉所經營產品；質量負責人需滿足：中專以上學歷或初級技術職稱，專業(yè)背景需為醫(yī)療器械、機械、電子、生物、化學 ...
2025-7-23 16:26
上海醫(yī)療器械二類備案代辦指南
辦理上海醫(yī)療器械二類備案（通常指第二類醫(yī)療器械經營備案）是一項專業(yè)性較強的工作。選擇代辦服務可以節(jié)省您的時間和精力，提高效率。以下是您需要了解的關鍵信息和代辦服務的概況： 一、 什么是上海醫(yī)療器械二類經 ...
2025-7-20 13:48
上海二類醫(yī)療器械備案流程詳解
辦理上海二類醫(yī)療器械經營備案的流程主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及上海市藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。以下是詳細的流程和要點： 一、上海二類醫(yī)療器械經營備案核心流程概述 主體資格確認 企業(yè)需具備營業(yè)執(zhí)照 ...
2025-7-20 13:47
上海二類醫(yī)療器械經營備案指南
辦理上海醫(yī)療器械二類經營許可證（準確說法是《醫(yī)療器械經營備案憑證》）的流程和要求如下： 一、核心條件 主體資格：需持有有效的《營業(yè)執(zhí)照》，經營范圍須包含“第二類醫(yī)療器械銷售”。經營場所： 有固定經營場 ...
2025-7-20 13:44
上海二類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程
在上海辦理二類醫(yī)療器械經營許可證的流程相對規(guī)范，主要依托“一網通辦”平臺進行。以下是詳細的辦理流程和關鍵注意事項： 一、核心辦理流程 1. 前期準備 確認經營范圍 對照《醫(yī)療器械分類目錄》明確所經營的二類 ...
2025-7-20 13:43
上海二類醫(yī)療器械注冊證代辦
在上海辦理二類醫(yī)療器械注冊證找代辦機構確實是個常見選擇，尤其對于不熟悉流程或想節(jié)省時間精力的企業(yè)來說。以下是你需要了解的關鍵信息和選擇代辦服務的注意事項： 一、 二類醫(yī)療器械注冊證辦理核心流程（上海） ...
2025-7-20 13:35