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首頁(yè) 醫(yī)療器械 二類醫(yī)療 查看內(nèi)容

如何在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司(二類醫(yī)療器械備案條件和材料)

2023-11-10 09:45| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 471| 評(píng)論: 0

摘要: 如何在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司 二類醫(yī)療器械屬于備案制,并且屬于后置審批,需要先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案。 二類醫(yī)療器械備案條件: 1、有醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員 2、有符合食藥監(jiān)規(guī)定的倉(cāng) ...

如何在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司


二類醫(yī)療器械屬于備案制,并且屬于后置審批,需要先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案。

如何在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司(二類醫(yī)療器械備案條件和材料)

二類醫(yī)療器械備案條件:


1、有醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員


2、有符合食藥監(jiān)規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地


3、有專業(yè)的倉(cāng)庫(kù)管理制度


4、倉(cāng)庫(kù)有合理的區(qū)域劃分與規(guī)劃


5、公司的經(jīng)營(yíng)范圍上帶有二類醫(yī)療器械銷售。


符合以上條件,準(zhǔn)備材料有:


1、《經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表》


2、人員學(xué)歷、經(jīng)歷證明


3、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證以及租賃合同


4、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)圖紙


5、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋廠家公章。


準(zhǔn)備好材料,提交給上海食藥監(jiān)即可,材料通過(guò)一般10個(gè)工作日出備案


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