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二類(lèi)醫(yī)療

上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理步驟詳解:從申請(qǐng)到領(lǐng)證
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（非體外診斷試劑）的詳細(xì)辦理步驟及注意事項(xiàng)，供參考： 一、上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案前期準(zhǔn)備 確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別 在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，確認(rèn)產(chǎn)品屬于二類(lèi)（如血壓計(jì) ...
2025-7-11 23:07
上海二類(lèi)醫(yī)療器械如何備案,全流程以及材料
在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案（即經(jīng)營(yíng)備案）的全流程及所需材料如下，依據(jù)最新法規(guī)（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》）整理： 一、備案前準(zhǔn)備 確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別 在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)《醫(yī)療器 ...
2025-7-11 23:02
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案全攻略:步驟、材料清單與避坑指南
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案的詳細(xì)攻略，包含步驟、材料清單及常見(jiàn)避坑指南，建議收藏備用： 一、備案前確認(rèn) 確認(rèn)產(chǎn)品分類(lèi) 通過(guò)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》確認(rèn)產(chǎn)品屬于二類(lèi)（如血壓計(jì)、體溫計(jì)、醫(yī)用口罩等），可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān) ...
2025-7-11 23:00
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案:流程、材料及常見(jiàn)問(wèn)題解析
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案的流程、材料及常見(jiàn)問(wèn)題解析如下： 一、備案流程 企業(yè)主體登記 確保企業(yè)已完成工商注冊(cè)，經(jīng)營(yíng)范圍包含二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售或生產(chǎn)。 產(chǎn)品分類(lèi)判定 確認(rèn)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械（可參考《醫(yī)療 ...
2025-7-11 22:59
二類(lèi)醫(yī)療器械什么意思?上海該如何申請(qǐng)備案?
在中國(guó)，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類(lèi)，其中二類(lèi)醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。例如：血壓計(jì)、血糖儀、醫(yī)用縫合線(xiàn)、隱形眼鏡等。 二類(lèi)醫(yī)療器械備案（上海申請(qǐng)流程） 在 ...
2025-7-11 22:54
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程簡(jiǎn)化
在上海申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（原為許可證，現(xiàn)改為備案制），流程已簡(jiǎn)化，無(wú)需多次奔波。以下是關(guān)鍵步驟和注意事項(xiàng)，助您高效完成備案： 一、備案條件 主體資格 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照需包含“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”或相關(guān)經(jīng)營(yíng) ...
2025-7-11 22:52
上海第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理
在上海辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，你需要遵循上海市藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“上海藥監(jiān)局”）的相關(guān)規(guī)定和流程。以下是詳細(xì)的辦理指南： 一、核心信息 辦理對(duì)象：在上海從事第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售、批發(fā)、零售的企 ...
2025-7-7 12:08
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理指南(具備條件與材料明細(xì))
辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的詳細(xì)指南，涵蓋辦理?xiàng)l件、所需材料、流程及注意事項(xiàng)，依據(jù)中國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》整理，適用于企業(yè)法人、個(gè)體工商戶(hù)等主體。 一、辦理?xiàng)l件（ ...
2025-7-7 12:07
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些材料？
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，根據(jù)中國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的要求，需要準(zhǔn)備以下核心材料：一、主體資格證明文件1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：需加蓋企業(yè)公章，經(jīng)營(yíng)范圍必須包含“第二類(lèi)醫(yī) ...
2025-6-15 20:12
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些材料？
2025年上海市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的最新材料清單，依據(jù)不同企業(yè)類(lèi)型和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品分類(lèi)整理，標(biāo)注新增政策要點(diǎn)：一、基礎(chǔ)必備材料（所有企業(yè)通用）（1）主體資質(zhì)文件營(yíng)業(yè) ...
2025-6-15 20:08
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程
上海的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（二類(lèi)）流程相對(duì)清晰，主要依托“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上操作。以下是詳細(xì)的辦理流程和關(guān)鍵點(diǎn)：核心流程概述1. 前期準(zhǔn)備(確保符合條件)2. 材料準(zhǔn)備3. 線(xiàn)上填報(bào)與提交(通過(guò)“一網(wǎng)通辦”)4. 材 ...
2025-6-15 20:02
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案詳細(xì)流程及所需材料
上海辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的詳細(xì)流程及所需材料清單，依據(jù)最新規(guī)定（截至2025年）整理，供參考：一、上海辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程1. 企業(yè)自查條件- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照需含“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”范圍；- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng) ...
2025-6-15 19:58
上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要多長(zhǎng)時(shí)間？
根據(jù)2025年上海市最新政策及實(shí)操反饋，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的辦理時(shí)長(zhǎng)主要受企業(yè)類(lèi)型、材料合規(guī)性及區(qū)域政策影響，具體分類(lèi)如下：一、標(biāo)準(zhǔn)辦理周期全流程基礎(chǔ)時(shí)長(zhǎng)普通企業(yè)：10 ...
2025-6-15 19:55
上海市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的費(fèi)用詳解及注意事項(xiàng)
2025年上海市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的費(fèi)用詳解及注意事項(xiàng)，綜合最新政策與實(shí)際辦理情況整理：一、費(fèi)用構(gòu)成明細(xì)（一）基礎(chǔ)費(fèi)用政府收費(fèi)備案環(huán)節(jié)零官費(fèi)：二類(lèi)醫(yī)療器械備 ...
2025-6-15 19:50
2025年上海市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料清單、辦理步驟及
2025年上海市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料清單、辦理步驟及常見(jiàn)問(wèn)題解答，整合最新政策要點(diǎn)：一、材料清單（2025年新規(guī)）（一）核心必備材料主體資質(zhì)文件營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（經(jīng)營(yíng)范圍 ...
2025-6-15 19:44