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醫(yī)療器械

網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
我們常說(shuō)的網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證簡(jiǎn)稱網(wǎng)文，是在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)營(yíng)圖書出版、印象制品銷售等業(yè)務(wù)所必要有的資質(zhì)，就連游戲上架，企業(yè)也需要先申請(qǐng)一個(gè)網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證，不過(guò)想要申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)是需要以下幾種 ...
分類:    2021-2-18 18:05
如何辦理醫(yī)療器械許可證
一：申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范 ...
分類:    2021-2-18 18:04
上海三類醫(yī)療器械許可證如何辦理？
上海有著全國(guó)著名的多家醫(yī)院，來(lái)上海看病的人也數(shù)以萬(wàn)計(jì)。各大醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械的采購(gòu)也是非常的嚴(yán)謹(jǐn)，政府食藥監(jiān)對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管也是非常的嚴(yán)格，在上海所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)單位都必須要取得食藥監(jiān)批 ...
分類:    2021-2-18 16:14
上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
在上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)相比其他一類、二類要更更嚴(yán)格一點(diǎn)。醫(yī)療器械公司在辦理的時(shí)候也是要求非常高。那么下面來(lái)談?wù)勆虾Ｈ愥t(yī)療器械公司注冊(cè)流程！上海三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍 ...
分類:    2021-2-18 08:53
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案條件及流程
一、 二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)流程1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)立即作出不予受理的決定，并通知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。2、申請(qǐng)材料有可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。3、申請(qǐng)材料不 ...
分類:    2021-2-7 14:55
第一類醫(yī)療器械有哪些？
第一類醫(yī)療器械有哪些？第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
分類:    2021-2-7 10:35
ICP許可證相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)
在這個(gè)魚龍混雜的互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代中，有著無(wú)數(shù)個(gè)規(guī)矩和法則，但icp許可證是必不可少的，可以說(shuō)是互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的根基，是所有經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站都需要辦理的。下面上海公司注冊(cè)網(wǎng)小編就給大家分享關(guān)于ICP許可證的一些基礎(chǔ)知識(shí)，一起 ...
分類:    2021-2-7 09:50
醫(yī)療器械公司注冊(cè)分幾大類？
很多人以為醫(yī)療器械分為一類、二類和三類醫(yī)療器械。其實(shí)，醫(yī)療器械其實(shí)是包含五類的，相信大家可能對(duì)醫(yī)療器械也沒(méi)有太多和細(xì)致地了解。下面就給大家補(bǔ)補(bǔ)醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)。希望對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的朋友有幫助。首 ...
分類:    2021-2-7 09:46
注冊(cè)醫(yī)療器械公司對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制有哪些要求？
對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)，當(dāng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要自行編制注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，根據(jù)上海注冊(cè)公司有關(guān)的規(guī)定其注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制的詳細(xì)要求如下：1、編制的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)格式需按照標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)和編寫的規(guī)則進(jìn)行有關(guān)的 ...
分類:    2021-2-7 09:09
醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)許可證變更需要哪些資料？
對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司成功的客戶而言，當(dāng)在實(shí)際經(jīng)營(yíng)中想要變更一些經(jīng)驗(yàn)范圍等項(xiàng)目的時(shí)候，就需要再去有關(guān)部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的變更，那么變更經(jīng)營(yíng)許可證就需要哪些資料呢？以下就請(qǐng)大家認(rèn)真的閱讀以下知識(shí)吧！對(duì)于注 ...
分類:    2021-2-7 09:07
醫(yī)療器械公司注冊(cè)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有要求嗎？
業(yè)內(nèi)相關(guān)專家介紹，很多時(shí)候在注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)候會(huì)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積有一定要求的；依據(jù)規(guī)定注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)和獨(dú)立于生活區(qū)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，除了這些外還需能夠保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要寬 ...
分類:    2021-2-7 09:05
醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍如何分類的？什么是一類二類三類？
醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍如何分類的？什么是一類二類三類？醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍如何分類的？什么 ...
分類:    2021-2-5 20:03
核酸檢測(cè)試劑屬于幾類醫(yī)療器械？
新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢？我們來(lái)看下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案圖中顯示的是上海復(fù)興長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR ...
分類:    2021-2-2 14:23
如何區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械？
什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義，即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi) ...
分類:    2021-2-2 14:20
體外診斷試劑屬醫(yī)療器械的哪一類？
問(wèn)：體外診斷試劑屬醫(yī)療器械的哪一類？答:體外診斷試劑根據(jù)情況，在二類和三類醫(yī)療器械中都有包含。醫(yī)療器械的分類：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體bai外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。第三類產(chǎn)品：1、 ...
分類:    2021-2-2 14:13