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醫(yī)療器械

新修《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》標志著醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段: 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）出臺，標志著我國醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定于2000年，2014年進行過全面修訂，2017年作過部分修改。本次修訂是面對近 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-25 16:19

美容儀產(chǎn)品或?qū)瘁t(yī)療器械管理: 近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心在官網(wǎng)發(fā)布關于征求《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導原則》（征求意見稿）意見的通知，在相關征求意見稿中，明確射頻美容類產(chǎn)品應該按醫(yī)療器械管理。南都記者注意到，此次征求意見 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-25 16:13

上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地擴容，今年底產(chǎn)值規(guī)模預計達百億元: 上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴容，基地面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。本文圖片均為張江生物醫(yī)藥基地提供上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近日完成擴容，基地面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-25 16:03

從研發(fā)到“智造” 上海張江崛起醫(yī)療器械基地: 新華社上海4月24日電（記者楊有宗）小到心臟起搏器，大到CT機，醫(yī)療器械在守護人民健康中發(fā)揮著不可替代的作用。近日，上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地完成擴容，面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的基地將為 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-25 15:54

額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？: 人們從年前搶到年后，從口罩、酒精，搶到消毒水、一次性手套……而如今，隨著企業(yè)陸續(xù)開展復工，生產(chǎn)生活逐步恢復，口罩搶購潮還沒有降溫，額溫槍的搶購又緊隨其上。額溫槍是醫(yī)療器械嗎？屬于幾類醫(yī)療器械？企業(yè)生產(chǎn) ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-21 08:43

上海注冊醫(yī)療器械公司流程: 隨著新冠病毒的全球擴散，醫(yī)療物資嚴重缺乏，中國作為大國向很多國家捐助很多物資，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-4-9 08:46

如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？需要什么條件？: 國家對醫(yī)療器械按照風險程度分為三類進行管理，這也就導致很多人認為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也分為三類，實則不然。今天上海辦理注冊公司網(wǎng)小編要給大家說的，就是有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一些問題。首先，什么叫做醫(yī)療 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-8 10:48

如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？: 醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代社會發(fā)展非常迅速的一個行業(yè)，也是國家重點支持的一個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。那么如何在上海注冊一家醫(yī)療器 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-7 17:16

醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?: 醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械，是該辦理許可證，還是應該備案？今根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-7 17:10

注冊人力資源公司需要滿足哪些條件: 想注冊人力資源公司，卻不知道注冊需要滿足什么條件？人力資源公司注冊條件：1.應當是獨立機構(gòu)，專門從事職業(yè)中介等職業(yè)介紹類業(yè)務；2.法定代表人和主要負責人應有3年以上勞動人事工作經(jīng)歷，并且至少有5名大專以上學 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-7 15:03

如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？: 醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，其中包括所需要的計算機軟件。如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？ ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-5 20:31

經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質(zhì): 受到最近疫情的影響，人們對醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經(jīng)營范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經(jīng)營，而今天小編主要給大家整理的就是有關醫(yī)用口罩經(jīng)營的內(nèi)容。經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-5 19:03

醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更流程: 公司變更是公司經(jīng)營過程中，經(jīng)常會發(fā)生的情況。比如常見情況有，公司名稱的變更和法定代表人的變更等。當這些事項發(fā)生變動，公司除了需要變更營業(yè)執(zhí)照之外，也需要進行各類許可證的變更。為什么會說涉及各類許可證的 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-5 17:58

關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，你了解多少？: 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)， ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-5 17:19

醫(yī)療器械經(jīng)營公司如何注冊: 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，和人們健康意識的提高，越來越多以醫(yī)療器械為主的公司出現(xiàn)在人們的視線當中。那么對于創(chuàng)業(yè)者來說，應該如何注冊一家以醫(yī)療器械經(jīng)營為主的公司呢？接下來就跟小編一起來看一看醫(yī)療器械經(jīng)營公 ...; 分類: 醫(yī)療器械 2021-3-5 17:03

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醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍如何分類的？什么是一類二類三類？: 2021-02-05

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的經(jīng)營方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別？: 2021-05-11

一類、二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營場所、倉庫面積要求: 2020-11-26

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