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醫(yī)療器械

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案全攻略，助您合法開業(yè)少走彎路
計劃在上海開辦醫(yī)療器械公司或門店？您需要先辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”！本文為您詳細解讀上海地區(qū)辦理該備案的必備條件、詳細流程、所需材料清單及常見問題。一文在手，讓您清晰規(guī)劃，高效完成備案，輕松開啟 ...
分類:    2025-10-25 15:45
在上海注冊醫(yī)療科技公司，這篇指南讓你少走彎路
上海作為中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高地，是創(chuàng)辦醫(yī)療科技公司的理想之地。然而，醫(yī)療行業(yè)因其特殊性，注冊流程遠比普通公司復雜。本文為您梳理了在上海注冊醫(yī)療科技公司的全流程，從確定公司名稱、經(jīng)營范圍，到至關(guān)重要的醫(yī) ...
分類:    2025-10-25 15:38
在上海開辦醫(yī)療器械公司？二類備案流程與產(chǎn)品清單全解析
計劃在上海從事醫(yī)療器械經(jīng)營？本文為您清晰梳理二類醫(yī)療器械的定義、常見產(chǎn)品目錄，并詳細解讀上海市二類醫(yī)療器械備案的申請條件、辦理流程及所需材料，助您快速合規(guī)開業(yè)，規(guī)避經(jīng)營風險。
分類:    2025-10-24 08:26
上海二類醫(yī)療器械備案攻略:新流程+材料清單+辦理指南
二類醫(yī)療器械備案流程1.線上申報· 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺，搜索“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”事項。· 填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，上傳材料（PDF格式，單文件≤50MB）。· 系統(tǒng)自動預審，補正次數(shù)不超過 ...
分類:    2025-9-15 12:18
上海新辦二類醫(yī)療器械銷售備案辦理要求與流程詳解
上海新辦二類醫(yī)療器械銷售備案的辦理要求與流程如下：一、上海辦理二類醫(yī)療器械銷售備案要求1.主體資質(zhì)· 營業(yè)執(zhí)照副本，經(jīng)營范圍需明確包含“第二類醫(yī)療器械銷售”�！� 法定代表人身份證復印件（2025年起需公證，自 ...
分類:    2025-9-15 10:43
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多長時間？
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和時間因地區(qū)政策和具體辦理情況而異。根據(jù)上海市的相關(guān)規(guī)定，二類醫(yī)療器械經(jīng)營實行備案管理，而非許可管理。以下是具體說明：1.備案流程及時間· 材料準備：通常需5-10個工作日， ...
分類:    2025-9-15 10:38
個人獨資企業(yè)可以辦二類醫(yī)療嗎
個人獨資企業(yè)可以辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的申請人應當是依法在工商部門登記的企業(yè)，個人獨資企業(yè)符合這一要求。辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時需滿足以下條件：1.人員資質(zhì) ...
分類:    2025-9-15 10:36
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
在上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（實際為備案管理），需遵循以下核心流程和條件：一、前期準備條件企業(yè)資質(zhì)必須注冊有限責任公司，個體戶不可申請。營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需明確包含“二類醫(yī)療器械銷 ...
分類:    2025-9-1 10:32
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是多久？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，需在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。關(guān)鍵要點：有效期規(guī)定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為 ...
分類:    2025-9-1 10:29
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類名錄及辦理指南
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的分類名錄及辦理指南如下：一、三類醫(yī)療器械分類名錄三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持維持生命或具有較高風險的器械，需嚴格審批。主要分類包括：植入介入類：如心臟支架、 ...
分類:    2025-9-1 10:27
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要什么材料需要多少錢呢?
根據(jù)最新政策，上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需提交核心材料，費用包含政府收費和中介服務(wù)費兩部分。以下是具體說明：一、辦理所需材料基礎(chǔ)證照：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證復印件...
分類:    2025-9-1 10:22
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要條件和材料
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需滿足人員、場地、制度等核心條件，并提交企業(yè)資質(zhì)、專業(yè)人員證明等材料。以下是具體要求和流程：一、核心辦理條件人員要求需配備至少3名醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員（含1名質(zhì) ...
分類:    2025-9-1 10:19
2025 年上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案新辦,要求解讀
以下是2025年上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的新辦要求詳細解讀：一、備案主體資格要求企業(yè)資質(zhì)需為依法注冊的獨立法人，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍須明確包含“第二類醫(yī)療器械銷售”。外資企業(yè)需額外提交商務(wù)備 ...
分類:    2025-8-25 16:48
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦注冊流程及要求
以下是上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦注冊的流程及要求：一、代辦注冊流程企業(yè)注冊需先完成醫(yī)療器械公司注冊，包括確定公司類型、核名、提交營業(yè)執(zhí)照申請等步驟，并取得合法營業(yè)執(zhí)照。備案材料準 ...
分類:    2025-8-25 16:27
上海注冊醫(yī)療器械公司：資質(zhì)、流程與關(guān)鍵要點指南
在上海注冊醫(yī)療器械公司需嚴格遵循“雙證準入”制度與專業(yè)化流程，以下是核心操作指南：一、核心資質(zhì)要求醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批機構(gòu)：上海市藥品監(jiān)督管理局有效期：5年（需定期續(xù)證）工商營業(yè)執(zhí)照基礎(chǔ)經(jīng)營資格證明 ...
分類:    2025-8-21 14:22