根據(jù)最新政策，上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需提交核心材料，費(fèi)用包含政府收費(fèi)和中介服務(wù)費(fèi)兩部分。以下是具體說明： 一、辦理所需材料 基礎(chǔ)證照：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。 申請(qǐng)表格：填寫完整的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》，包含企業(yè)基本信息及經(jīng)營范圍。 經(jīng)營文件：商品購銷合同、授權(quán)書或委托書等（根據(jù)實(shí)際經(jīng)營情況提供）。 其他證明：申請(qǐng)人身份證明、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證明等。
二、費(fèi)用明細(xì) 政府收費(fèi)：約500-2000元，上海地區(qū)三類證政府收費(fèi)約633元/件。 中介代辦費(fèi)：6000-18000元（含加急服務(wù)，辦理周期20-30天）。 自行辦理成本：總成本≈政府收費(fèi)+材料打印費(fèi)（≤500元）。 三、辦理流程 提交材料至上海市食品藥品監(jiān)督管理局。 通過現(xiàn)場審查（核實(shí)材料真實(shí)性及合規(guī)性）。 領(lǐng)取許可證（審核通過后）。 提示：費(fèi)用差異主要受地區(qū)政策、服務(wù)類型（如加急）影響，建議優(yōu)先選擇官方渠道辦理以降低成本。 |
