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醫(yī)療器械

一類醫(yī)療器械有哪些
一類醫(yī)療器械有哪些第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。由于一類醫(yī)療器械太多，下面舉例說 ...
分類:    2021-8-5 13:20
開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的經(jīng)營許可證該怎么辦
醫(yī)療水平的進(jìn)步離不開硬件設(shè)備的支撐，隨著當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國快速發(fā)展，許多互聯(lián)網(wǎng)公司選擇進(jìn)駐醫(yī)療器械業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個行業(yè)，那么今天上海公司注冊網(wǎng)小編就來告訴大家，開辦醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2021-8-2 13:20
上海注冊醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍怎么寫
上海注冊醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍怎么寫上海注冊醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍參考：許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證 ...
分類:    2021-7-13 09:11
上海注冊醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營范圍怎么寫
上海注冊醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營范圍怎么寫上海注冊醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營范圍參考：一般項目：醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和 ...
分類:    2021-7-13 09:05
醫(yī)療器械許可二類備案的辦理條件及所需資料
醫(yī)療器械許可二類備案的辦理條件及所需資料從事醫(yī)療器械經(jīng)營的朋友應(yīng)該都知道醫(yī)療器械許可二類備案。因為醫(yī)療器械行業(yè)的性質(zhì)比較特殊，所以經(jīng)營醫(yī)療器械必須具備相應(yīng)的許可才行，像二類醫(yī)療器械許可就是其中一種典型 ...
分類:    2021-7-12 15:40
如何注冊醫(yī)療器械公司
提到醫(yī)療行業(yè)，就不得不提到醫(yī)療器械，也會涉及到注冊醫(yī)療器械公司。因為醫(yī)療器械屬于特殊商品，所以注冊醫(yī)療器械公司也有更多的要求。那么接下來小編就來給大家講講上海如何注冊醫(yī)療器械公司。首先要了解注冊醫(yī)療器 ...
分類:    2021-7-12 14:11
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和經(jīng)營備案有什么區(qū)別
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和經(jīng)營備案到底有什么區(qū)別呢？如果想要辦理需要什么條件呢？今天就給大家答疑解惑，從五個方面和大家分析它們存在的差異。一、證書載明上的區(qū)別（1）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明許可證編號、企業(yè)名稱 ...
分類:    2021-7-10 21:40
醫(yī)療器械公司需要什么許可證資質(zhì)
新開辦生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品需辦理醫(yī)療器械許可證的相關(guān)知識，醫(yī)療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。一、先到工商局辦理《營業(yè) ...
分類:    2021-7-6 11:34
美國修訂醫(yī)療器械分類法規(guī)
2021年4月19日，美國食品藥品管理局（FDA）修訂醫(yī)療器械分類法規(guī)，部分修訂內(nèi)容如下：修改了臨床用計算器數(shù)據(jù)處理模塊“識別”說明，刪除了維護(hù)和檢索實驗室數(shù)據(jù)的非設(shè)備軟件功能；修改了連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀（CGM）輔 ...
分類:    2021-6-23 12:21
營利性與非營利性醫(yī)療機構(gòu)的區(qū)別
營利性與非營利性醫(yī)療機構(gòu)的區(qū)別1、經(jīng)營目標(biāo)不同營利性醫(yī)療機構(gòu)運行的目標(biāo)是追求利潤最大化;非營利性醫(yī)療機構(gòu)運行目標(biāo)是為特定社會目標(biāo)，不以賺錢為目的。2、分配方式不同營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利后，投資者對稅后利潤可 ...
分類:    2021-5-24 14:11
最常見的公司類型有哪些
市面上我們最常見的公司類型有哪些呢？公司名稱五花八門，類型各種各樣的都有，那么公司法規(guī)定的類型有哪些呢？今天上海公司注冊平臺小編就來為們逐一解答。 1、有限公司和有限責(zé)任公司很多人分不清是怎么回事，其實 ...
分類:    2021-5-15 22:25
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。很多新注冊公司的企業(yè)想要經(jīng)營二類醫(yī)療器械 ...
分類:    2021-5-15 21:48
一類醫(yī)療器械公司注冊需要辦理經(jīng)營許可證嗎
一類醫(yī)療器械公司注冊需要辦理經(jīng)營許可證嗎？對醫(yī)療器械稍有了解的人都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類、三類醫(yī)療器械，類型不同經(jīng)營所需要滿足的條件要求，辦理的證件也就不同，那么一類醫(yī)療器械公司注冊需要辦理經(jīng) ...
分類:    2021-5-15 20:49
制氧機屬于醫(yī)療器械嗎，出口呼吸機需要什么資質(zhì)？
制氧機屬于醫(yī)療器械嗎現(xiàn)在市場上的家用吸氧機絕大多數(shù)屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫 ...
分類:    2021-5-11 16:29
醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別
醫(yī)療行業(yè)是一個需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械 ...
分類:    2021-5-11 13:49