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醫(yī)療器械

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理，今天小編就和大家一起來了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包 ...
分類:    2021-3-5 08:58
如何辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證，有什么要求？
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和 ...
分類:    2021-3-5 08:48
醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃 ...
分類:    2021-3-4 12:08
醫(yī)療器械注冊證如何辦理？
企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械除了需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可之外，還需要辦理醫(yī)療器械注冊證書。什么叫做醫(yī)療器械注冊證，辦理需要經(jīng)過哪些流程，這就是代理注冊上海公司網(wǎng)小編今天主要給大家整理的內容。所謂醫(yī)療器械注冊，指的 ...
分類:    2021-3-4 12:01
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政 ...
分類:    2021-3-4 10:38
醫(yī)用口罩是否屬于醫(yī)療器械？能不能隨便在網(wǎng)上銷售？
正好之前對我國醫(yī)療器械的監(jiān)管制度有過研究，簡要說幾點看法。1、我們國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一、二、三類，風險逐漸變高，監(jiān)管也依次逐漸變嚴，具體產(chǎn)品需要具體判定。醫(yī)用口罩 ...
分類:    2021-3-4 10:36
二類醫(yī)療器械備案流程
受新冠肺炎影響，全國口罩等防疫物質非常緊缺，各地處于一罩難求的階段。醫(yī)療器械行業(yè)是一個政府管控比較嚴格的一個行業(yè)，而口罩屬于二類醫(yī)療器械，必須要取得二類醫(yī)療器械備案才能允許經(jīng)營。那么今天就給大家介紹一 ...
分類:    2021-3-4 10:28
二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案區(qū)別
企業(yè)老板在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不正確的，下面為大家講解下最新的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案的區(qū)別：根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管 ...
分類:    2021-3-4 10:25
委托生產(chǎn)醫(yī)療器械需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，指的是具有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，按照委托合同的約定，委托另一家具有生產(chǎn)資質的企業(yè)，生產(chǎn)其指定醫(yī)療器械的過程。為了規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)這一流程，國家也出臺了不少相關政策，對其進行監(jiān)管。 ...
分類:    2021-3-4 10:16
醫(yī)療器械銷售行業(yè)需要辦理的資質有哪些？
近幾年來醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，并且隨著市場的需求不斷增加， 醫(yī)療器械銷售公司的數(shù)量也呈增加趨勢。很多剛剛準備入行的企業(yè)并不是很了解醫(yī)療器械的相關法律法規(guī)，特別是醫(yī)療器械銷售屬于特殊化行業(yè)需要辦理相關資質審 ...
分類:    2021-3-3 19:37
二類醫(yī)療器械備案申辦流程
二類醫(yī)療器械指的是具有中度風險，需要國家對其安全性和有效性進行嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其經(jīng)營需要企業(yè)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，生產(chǎn)則需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備 ...
分類:    2021-3-3 19:34
醫(yī)療器械經(jīng)營許可延期需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)指的是以購銷方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，其主要包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械種類的不同，企業(yè)所需辦理的資質也不同，今天上海注冊公司代理網(wǎng)小編主要給大家整 ...
分類:    2021-3-3 18:59
企業(yè)出口醫(yī)療器械需要具備哪些資質？
為了規(guī)范醫(yī)療器械出口事項，食品藥品監(jiān)督管理部門制定了一系列規(guī)范醫(yī)療器械進出口的政策。企業(yè)出口醫(yī)療器械，不僅需要辦理相關的經(jīng)營和生產(chǎn)資質，還需要辦理相應的進出口資質。那么，企業(yè)出口醫(yī)療器械具體需要辦理哪 ...
分類:    2021-3-3 17:50
醫(yī)療器械經(jīng)營方式？變更需要注意這些問題！
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，并載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限 ...
分類:    2021-3-3 17:27
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程
醫(yī)療器械許可證這肯定是跟醫(yī)療器械有關的了，醫(yī)療器械這是與我們的身體健康直接相關的，所以肯定是要嚴格要求的，經(jīng)營醫(yī)療器械的公司必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。那么如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?醫(yī)療器械經(jīng)營許 ...
分類:    2021-2-18 18:07