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醫(yī)療器械

怎么在上海進行二類醫(yī)療器械備案？二類醫(yī)療器械備案有哪些要求？
二類醫(yī)療器械備案有哪些要求？怎么在上海進行二類醫(yī)療器械備案？對于二類醫(yī)療器械備案很多人都很陌生，甚至有時候都不清楚自己所經營的產品是在二類醫(yī)療器械的范疇里。那么怎么才能知道自己所經營的產品是不是在二類 ...
分類:    2021-2-2 14:04
注冊哪類公司企業(yè)可以生產口罩？
2019年底，新型肺炎被發(fā)現(xiàn)。2020年，新冠肺炎爆發(fā)，疫情肆虐，口罩成為熱銷品，隨著疫情范圍擴大，各個城市的市民紛紛開始搶購口罩，很多人表示，口罩已經嚴重缺貨跑了幾家藥店都買不到了�？谡质且粋�可以過濾病毒的 ...
分類:    2021-1-27 13:09
上海什么類型的網站要辦理ICP及EDI許可證
經營性ICP，經營的內容主要是網上廣告、有償提供特定信息內容、電子商務及其它網上應用服務。國家對經營性ICP實行許可證制度。規(guī)定各公司網站必須辦理ICP許可證。ICP許可證由各地通信管理部門核發(fā)�；ヂ�(lián)網信息服務業(yè) ...
分類:    2020-12-28 20:18
申請二類醫(yī)療器械經營備案流程復雜嗎？
醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經營許可證，醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)， ...
分類:    2020-12-28 20:17
上海二類醫(yī)療器械經營備案的新辦條件
很多想要申請二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)，都會被地址的問題給難住，就像楊總，注冊地址在閔行，實際地址也在閔行，不在一個地方，但又不想變更地址，畢竟是老企業(yè)，變更起來太麻煩，于是專門打電話咨詢了老師，溝通 ...
分類:    2020-12-28 20:15
如何識別二類醫(yī)療家用醫(yī)療器械的真假
一、查詢商品有木有藥品注冊證號，其申請注冊方式和編輯方法是不是恰當凡被稱作理療儀的商品務必具有醫(yī)療機械準字號的商標注冊證，不然就是說仿冒商品，另外，商標注冊證的申請注冊方式和號編輯方法國家也是嚴苛要求 ...
分類:    2020-12-23 17:17
體外診斷試劑注冊管理辦法
體外診斷試劑注冊管理辦法第一章　總　則第一條　為規(guī)范體外診斷試劑的注冊與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診 ...
分類:    2020-12-23 17:13
醫(yī)療器械公司變更地址需要補發(fā)經營許可證嗎？
醫(yī)療器械公司變更地址需要補發(fā)經營許可證嗎？不用。依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》：第二十一條　藥品注冊人、辦理備案人或是制造業(yè)企業(yè)在其居所或是制造詳細地址市場銷售醫(yī)療機械，不需申請辦理運營批準或是辦理 ...
分類:    2020-12-23 17:10
醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法
醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法第一章　總　則第一條　為加強對醫(yī)療器械經營許可的監(jiān)督管理，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法 ...
分類:    2020-12-23 16:04
申辦醫(yī)療器械生產許可證具體程序及資料準備
申辦醫(yī)療器械生產許可證具體程序及資料準備這要看著你企業(yè)的申請注冊目地假如要制造必須申請辦理醫(yī)療機械生產許可（包括業(yè)務范圍）假如要運營得話能夠 申請辦理醫(yī)療器械經營許可證書就就行了申請資格：申請辦理《醫(yī) ...
分類:    2020-12-23 15:58
如何判斷一類二類三類醫(yī)療器械，在哪兒能夠辦醫(yī)療器械許可證書
如何判斷一類二類三類醫(yī)療器械在哪兒能夠辦醫(yī)療器械經營許可證書醫(yī)療器械就是指立即或是間接性用以身體的儀器設備、機器設備、器材、體外診斷試劑及校正物、原材料及其別的相近或是有關的物件，國家對醫(yī)療器械的歸類 ...
分類:    2020-12-23 15:53
醫(yī)療器械注冊證號的編輯方法是什么？
醫(yī)療器械注冊證號的編輯方法是什么？注冊號的編輯方法為：×（×）1（食）藥品監(jiān)督管理械（×2）字××××3第×4××5××××6號。在其中：×1為申請注冊審核單位所在城市的通稱：設區(qū)的市級行政區(qū)的通稱，為××1 ...
分類:    2020-12-23 15:42
如何從批準文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械
如何從批準文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械醫(yī)療機械沒有準字號，只能注冊號。商標注冊證序號的編輯方法為：×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中：×1為申請注冊審核單位所在城市的通稱：地區(qū)第三類醫(yī)療器械、 ...
分類:    2020-12-23 15:33
申辦醫(yī)療器械生產許可證需要注意的問題是什么？
一、首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領取申請表和電子文本（也可以到網站下載），然后按照下列的材料準備。申報材料（1）《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》（開辦）申請表；（2）法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況 ...
分類:    2020-12-23 15:27
如何辦理二類醫(yī)療器械證？
1、一類——無需申請辦理醫(yī)療器械許可證書第一類醫(yī)療器械是風險性水平低、推行基本管理方法能夠 確保其安全性合理的醫(yī)療器械，例如手術鉗、手術剪、手動式醫(yī)院病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其商品和制造主題活動由所在 ...
分類:    2020-12-23 15:25