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醫(yī)療器械

一類,二類,三類醫(yī)療器械分類有哪些？
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類，而三類 醫(yī)療器械 是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的 ...
分類:    2020-11-26 15:12
一類、二類、三類醫(yī)療器械對經營許可證有哪些需求
一類、二類、三類醫(yī)療器械對經營許可證有哪些需求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等， ...
分類:    2020-11-26 15:08
辦理三類醫(yī)療器械經營許可中對于倉庫的要求？
辦理三類醫(yī)療器械經營許可中對于倉庫的要求？經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的， ...
分類:    2020-11-26 13:37
醫(yī)療器械經營許可證與醫(yī)療器械經營備案憑證的區(qū)別
醫(yī)療器械經營許可證與醫(yī)療器械經營備案憑證的區(qū)別，經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市 ...
分類:    2020-11-26 13:31
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?很多人會覺得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品，但不是，它是一種高風險的醫(yī)療器械。依據產品安全性風險評估，醫(yī)療器械被分為三類，第三類就是風險程度最大的，在這其中，隱形眼鏡便是一大代 ...
分類:    2020-11-26 13:18
第二類醫(yī)療器械經營備案
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經營備案 ...
分類:    2020-10-21 17:12
線上銷售醫(yī)療產品該辦理哪些證件？
隨著新型冠狀肺炎的爆發(fā)，全球已經成蔓延趨勢，中國的疫情已經得到有效的控制，現在的緊要關頭是對國外輸入的防控，大家也關注到意大利、伊朗、西班牙等地區(qū)的疫情已經到了嚴重的地步，全球受感染的國家和地區(qū)已經過 ...
分類:    2020-9-28 14:36
上海注冊醫(yī)療器械公司的流程和條件你知道嗎？
隨著新冠病毒的全球擴散，現在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面小編就帶大家一起來看 ...
分類:    2020-9-28 14:35
上海市衛(wèi)生健康委員會關于進一步加強醫(yī)療機構價格行為管理的通知
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構，有關單位:為進一步加強行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療機構內部價格管理水平，規(guī)范醫(yī)療機構價格收費行為管理，促進衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展，維護患者與醫(yī) ...
分類:    2020-9-28 10:39
上海市藥品監(jiān)督管理局關于2020年本市第一類醫(yī)療器械備案工作考核評估情況的通報
各區(qū)市場監(jiān)管局、各相關單位：根據國家藥品監(jiān)督管理局關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的要求，為進一步加強對本市第一類醫(yī)療器械備案管理工作指導和督查，規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，上海市藥品監(jiān)管局于2020年5月 ...
分類:    2020-9-28 10:32
上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經營許
上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經營許一、注冊資料（一）人員資料1、企業(yè)負責人（企業(yè)法人僅有一家公司，可擔任企業(yè)負責人）大專以上學歷2、質量負責人大專以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)，并有3年以上相關工作經驗3 ...
分類:    2020-9-24 10:39
生產銷售口罩需要具備哪些資質？
新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝，這次將讓無數企業(yè)陷入困境，當然，也讓很多企業(yè)悄然崛起。春節(jié)前夕，一場無聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響，并迅速蔓延至全國。在新型冠狀病毒疫情的影響下，口罩一夜之間成為剛需，一時間 ...
分類:    2020-9-23 10:11
注冊醫(yī)療器械公司分幾大類？
注冊醫(yī)療器械公司分幾大類？之前上海公司注冊代理機構小編也只是知道醫(yī)療器械分為一類、二類和三類醫(yī)療器械。如今才發(fā)現，醫(yī)療器械其實是包含五類的，相信大家可能對醫(yī)療器械也沒有太多和細致地了解。下面就給大家補 ...
分類:    2020-9-17 12:43
注冊醫(yī)療器械公司需要了解的行業(yè)現狀
注冊醫(yī)療器械公司需要了解的行業(yè)現狀大家想必對注冊醫(yī)療器械公司也比較熟悉。畢竟我們都對醫(yī)院、診所等比較熟悉。然而醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也不是一成不變的。下面我就跟大家詳細介紹一下醫(yī)療器械行業(yè)的現狀。大家都知 ...
分類:    2020-9-17 12:36
開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件有哪些？
開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件有哪些？【答】開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件a.人員1.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元；3.第三類醫(yī)療器械經 ...
分類:    2020-9-11 16:16