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醫(yī)療器械

開醫(yī)療美容診所需要什么條件？
開醫(yī)療美容診所需要什么條件？申辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：1、具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；3、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；4、省級以上 ...
分類:    2020-11-26 19:13
一類、二類、三類醫(yī)療器械分類知識
國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類：一類,二類,三類！三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療 ...
分類:    2020-11-26 19:10
怎樣辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？
怎樣辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證？第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治 ...
分類:    2020-11-26 19:01
醫(yī)療器械行業(yè)前景如何？
醫(yī)療器械行業(yè)前景如何？醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào) ...
分類:    2020-11-26 18:59
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的要求相對來說比較高，因為辦理的要求比較偏專業(yè)化。就拿人員這塊來說好了，要求有三名相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷以上的人員。而且對于人員的學(xué)歷會進(jìn)行考察，那 ...
分類:    2020-11-26 18:58
一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別
一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別一類，二類和三類術(shù)語管理類別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件 ...
分類:    2020-11-26 18:49
一類、二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營場所、倉庫面積要求
一類、二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營場所、倉庫面積要求1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助 ...
分類:    2020-11-26 18:48
一類、二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè)人員資質(zhì)的要求
一類、二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè)人員資質(zhì)的要求1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級 ...
分類:    2020-11-26 18:47
經(jīng)營三類醫(yī)療器械有什么要求？三類醫(yī)療器械有哪些？
對于醫(yī)療器械，國家在管理方面是有著極為嚴(yán)格的管控的，一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械，都有嚴(yán)格區(qū)分，要求醫(yī)療器械產(chǎn)品需有醫(yī)療器械注冊證號才能銷售，只是還是有不少人對醫(yī)療器械的分類不是很了解，今 ...
分類:    2020-11-26 18:15
醫(yī)療器械里的質(zhì)量負(fù)責(zé)人有什么要求
醫(yī)療器械里的質(zhì)量負(fù)責(zé)人有什么要求醫(yī)療器械里的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求可以根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三章之規(guī)定如下：第十條　企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī) ...
分類:    2020-11-26 18:02
醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械注冊管理辦法第一章　總則第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本 ...
分類:    2020-11-26 17:36
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊辦理需要多長時間拿證？
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要多長時間?二類醫(yī)療器械注冊多久下證?根據(jù)《 醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十一條　申請醫(yī)療器械注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求向食品藥品監(jiān)督管理部門報送申報資料。第三十二條　食品藥品監(jiān)督 ...
分類:    2020-11-26 17:31
隱形眼鏡被列為三類醫(yī)療器械監(jiān)管
我國有著龐大的眼鏡鎮(zhèn)江市市場，統(tǒng)計顯示，隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡鎮(zhèn)江市市場的30%。去年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂，隱形眼鏡被列為最高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，商家銷售隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， ...
分類:    2020-11-26 17:27
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？上海公司注冊網(wǎng)（http://www.yahuanfund.cn）網(wǎng)小編詳細(xì)為您介紹一下國家對于三類醫(yī)療器械的情況。對于醫(yī)藥行業(yè)，國家一向都有著嚴(yán)格的要求，不是什么阿貓阿狗都能進(jìn)的，而在 ...
分類:    2020-11-26 17:24
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別一、醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于 ...
分類:    2020-11-26 17:19