很多人以為醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械。其實(shí)，醫(yī)療器械其實(shí)是包含五類(lèi)的，相信大家可能對(duì)醫(yī)療器械也沒(méi)有太多和細(xì)致地了解。下面就給大家補(bǔ)補(bǔ)醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)。希望對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的朋友有幫助。
首先是一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械。 從2014年開(kāi)始，國(guó)家本著鼓勵(lì)創(chuàng)新的原則，對(duì)一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行放開(kāi)政策，一類(lèi)醫(yī)療器械只需備案。對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的管控，三類(lèi)醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)開(kāi)展必須擁有產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證。而對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械則需要前往當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行備案。國(guó)家的整改使整個(gè)行業(yè)都進(jìn)入了嚴(yán)格的監(jiān)管。措施主要有：對(duì)“黑名單”制度的引入及其對(duì)處罰力度的加大。 第二類(lèi)是常規(guī)類(lèi)醫(yī)療器械和創(chuàng)新類(lèi)醫(yī)療器械。 一般常規(guī)類(lèi)醫(yī)療器械都是銷(xiāo)售過(guò)億的。但雖然利潤(rùn)較高，但往往問(wèn)題多、風(fēng)險(xiǎn)高。主要的問(wèn)題有物價(jià)、醫(yī)保的辦理、對(duì)學(xué)術(shù)推廣方面人力、財(cái)力、物力的投入、面臨技術(shù)不過(guò)關(guān)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。 第三類(lèi)是醫(yī)用秏材和醫(yī)療設(shè)備。 一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備只要打開(kāi)市場(chǎng)以后就會(huì)長(zhǎng)久盈利。其中高的中標(biāo)價(jià)、復(fù)雜的流程和環(huán)節(jié)就會(huì)涉及到多人。但品種單一的設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)以及代理商不會(huì)有很大的盈利空間。醫(yī)院通常引進(jìn)一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備可使用8年之久。 第四類(lèi)是大型和中小型醫(yī)療設(shè)備。 不同的中標(biāo)價(jià)、動(dòng)用資源、成單周期、項(xiàng)目決策人決定了盈利的多少。診斷類(lèi)和治療類(lèi)的醫(yī)療器械。診斷類(lèi)產(chǎn)品和設(shè)備又高的使用率，當(dāng)然使用年限更持久。治療類(lèi)產(chǎn)品和設(shè)備要求很高，使用率也比較低。 第五類(lèi)是普通秏材和高值耗材以及檢驗(yàn)試劑。 |
