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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件
醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu) ...
分類:    2023-5-21 17:07
三類醫(yī)療器械公司注冊到底有多難
醫(yī)療器械注冊是一項非常重要的工作，也是一項相對困難的任務(wù)。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，醫(yī)療器械的注冊分為三類，分別是一類、二類和三類醫(yī)療器械。其中，一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險產(chǎn)品，通常無需經(jīng)過注冊；二類醫(yī)療器 ...
分類:    2023-5-19 13:25
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案的區(qū)別
醫(yī)療器械分為三類，第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以 ...
分類:    2023-5-19 13:06
二類醫(yī)療器械備案辦理材料以及流程有哪些
近年來，醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，網(wǎng)購醫(yī)療器械早已成為人們的消費(fèi)習(xí)慣，隨著市場的需求不斷增加，醫(yī)療器械銷售公司的數(shù)量也呈增加趨勢。很多剛剛準(zhǔn)備入行的企業(yè)并不是很了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，那么，二類醫(yī)療器械備 ...
分類:    2023-5-10 09:48
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé) ...
分類:    2023-5-6 19:41
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類二類三類的區(qū)別
醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別，適用于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。該資質(zhì)分為三類，其中一類是不需要辦理資質(zhì)，二類是備案制，三類才是需要辦理許可證。那具體知識點我們下文來分享下，希望通過文章讓您對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 ...
分類:    2023-5-6 19:39
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件及流程
醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫(yī)療經(jīng)營許可證。一、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條 ...
分類:    2023-5-5 10:38
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表并蓋公章；2、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；3、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明（學(xué)歷證書）或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；4、網(wǎng)站域名 ...
分類:    2023-4-23 19:50
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理
隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來，但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的，因為想要在網(wǎng)上售賣藥品必須有許可證， 小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請流程 吧�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分 ...
分類:    2023-4-23 19:44
哪些醫(yī)療器械需要辦理二類備案
哪些醫(yī)療器械需要辦理二類備案我們國家根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險程度將其劃分為三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2023-4-19 16:45
上海公司二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件介紹
上海公司二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件1.具有2名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員（學(xué)歷還有要求）；2.具有超過50平以上的經(jīng)營場所；3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，簡而言之得有倉庫；4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相 ...
分類:    2023-4-19 13:14
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程材料
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理條件（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；（三）與經(jīng)營范 ...
分類:    2023-4-16 21:49
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程資料
第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護(hù)服、分子篩制氧機(jī)等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管 ...
分類:    2023-4-16 21:46
申請生產(chǎn)許可證需要什么條件
(一)申請和受理1.企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；3)生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可 ...
分類:    2023-4-16 18:52
如何辦理醫(yī)療器械公司
如何辦理醫(yī)療器械公司成立一家醫(yī)療器械公司，首先是辦理營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍中包含醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)類目。然后，再根據(jù)經(jīng)營的醫(yī)療器械種類，去完善對應(yīng)的許可證或者是備案，關(guān)于醫(yī)療器械的分類，可以在我的主頁找到 ...
分類:    2023-4-6 10:18