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醫(yī)療器械

二類醫(yī)療器械備案辦理材料以及流程有哪些
近年來(lái)，醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械早已成為人們的消費(fèi)習(xí)慣，隨著市場(chǎng)的需求不斷增加，醫(yī)療器械銷售公司的數(shù)量也呈增加趨勢(shì)。很多剛剛準(zhǔn)備入行的企業(yè)并不是很了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，那么，二類醫(yī)療器械備 ...
分類:    2023-5-10 09:48
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé) ...
分類:    2023-5-6 19:41
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一類二類三類的區(qū)別
醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別，適用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。該資質(zhì)分為三類，其中一類是不需要辦理資質(zhì)，二類是備案制，三類才是需要辦理許可證。那具體知識(shí)點(diǎn)我們下文來(lái)分享下，希望通過(guò)文章讓您對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 ...
分類:    2023-5-6 19:39
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件及流程
醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，所以下面小編主要給大家說(shuō)的是三類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證。一、申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條 ...
分類:    2023-5-5 10:38
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請(qǐng)表并蓋公章；2、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明；3、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明（學(xué)歷證書）或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；4、網(wǎng)站域名 ...
分類:    2023-4-23 19:50
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理
隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來(lái)，但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的，因?yàn)橄胍诰W(wǎng)上售賣藥品必須有許可證， 小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)流程 吧�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分 ...
分類:    2023-4-23 19:44
哪些醫(yī)療器械需要辦理二類備案
哪些醫(yī)療器械需要辦理二類備案我們國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為三類，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2023-4-19 16:45
上海公司二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理?xiàng)l件介紹
上海公司二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理?xiàng)l件1.具有2名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員（學(xué)歷還有要求）；2.具有超過(guò)50平以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，簡(jiǎn)而言之得有倉(cāng)庫(kù)；4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相 ...
分類:    2023-4-19 13:14
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程材料
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證受理?xiàng)l件（一）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）與經(jīng)營(yíng)范 ...
分類:    2023-4-16 21:49
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理流程資料
第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護(hù)服、分子篩制氧機(jī)等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管 ...
分類:    2023-4-16 21:46
申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要什么條件
(一)申請(qǐng)和受理1.企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：1)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份；2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；3)生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可 ...
分類:    2023-4-16 18:52
如何辦理醫(yī)療器械公司
如何辦理醫(yī)療器械公司成立一家醫(yī)療器械公司，首先是辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍中包含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)類目。然后，再根據(jù)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類，去完善對(duì)應(yīng)的許可證或者是備案，關(guān)于醫(yī)療器械的分類，可以在我的主頁(yè)找到 ...
分類:    2023-4-6 10:18
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件及材料要求
醫(yī)療器械可不是隨便就可以經(jīng)營(yíng)的，一定要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才行！今天小編就來(lái)給大家說(shuō)說(shuō)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件及材料要求�；緱l件：1、應(yīng)具有企業(yè)資格的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。2、企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其 ...
分類:    2023-4-3 12:28
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件？1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；（備案表需要法人親筆簽名）2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（注：工商經(jīng)營(yíng)范圍要有“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”）3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證（ ...
分類:    2023-4-3 12:20
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證如何辦理
第二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護(hù)服、分子篩制氧機(jī)等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管 ...
分類:    2023-4-3 12:15