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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可辦理流程
國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分為三類：一類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低，不需要備案和許可，營業(yè)執(zhí)照有銷售范圍即可。二類醫(yī)療器械：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行備案管理，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類 ...
分類:    2023-5-22 10:43
醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的條件
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū) ...
分類:    2023-5-22 10:42
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程和周期是多久
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，和一般公司注冊(cè)無異，但是只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設(shè)備。二類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 ...
分類:    2023-5-21 22:20
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件（二類備案）
根據(jù)新規(guī)，由原先經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門]進(jìn)行經(jīng)營備案即可，但是很多人對(duì)于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和相關(guān)資料很多人還不了解，下面就為大家介紹 ...
分類:    2023-5-21 22:18
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān) ...
分類:    2023-5-21 21:12
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn) ...
分類:    2023-5-21 17:25
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須要具備這些條件：1、創(chuàng)辦的公司具有經(jīng)營規(guī)模，其經(jīng)營的范圍相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及專職質(zhì)量管理人員；而且對(duì)于公司質(zhì)量管理人員還具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱。2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司具有與經(jīng) ...
分類:    2023-5-21 17:18
醫(yī)療器械公司注冊(cè)要具備的條件有哪些
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要具備以下條件：首先，二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要進(jìn)行備案登記，要提供營業(yè)執(zhí)照正副本；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷、簡歷；公司章程；經(jīng)營場(chǎng)所證明等資料。首先，先在網(wǎng)上提交注 ...
分類:    2023-5-21 17:17
辦理醫(yī)療器械注冊(cè)需要什么條件
對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊(cè)是一個(gè)非常重要的證據(jù)。由于國家對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)非常嚴(yán)格，計(jì)劃按照相應(yīng)的法程序上市的醫(yī)療器械安全.系統(tǒng)地評(píng)估有效性研究及其結(jié)果，以決定是否同意其申請(qǐng)過程。那么，醫(yī)療器械 ...
分類:    2023-5-21 17:16
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司是一個(gè)需要經(jīng)過多方面的審批和認(rèn)證的過程。在中國，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要符合相關(guān)的法律法規(guī)，并通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批和認(rèn)證程序，才能取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。以下是注冊(cè)醫(yī)療器械公司 ...
分類:    2023-5-21 17:13
注冊(cè)醫(yī)療器械公司要具備什么條件
一、注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司需要什么條件1、注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱 ...
分類:    2023-5-21 17:10
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件
注冊(cè)醫(yī)療器械公司和注冊(cè)普通的公司還是有差別的，除了注冊(cè)公司都需要辦理的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等，還有些特殊要求。今天，一起來看看注冊(cè)醫(yī)療器械公司都需要具備哪些條件？流程是什么？需要提供哪些資料？ ...
分類:    2023-5-21 17:09
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu) ...
分類:    2023-5-21 17:07
三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)到底有多難
醫(yī)療器械注冊(cè)是一項(xiàng)非常重要的工作，也是一項(xiàng)相對(duì)困難的任務(wù)。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，醫(yī)療器械的注冊(cè)分為三類，分別是一類、二類和三類醫(yī)療器械。其中，一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，通常無需經(jīng)過注冊(cè)；二類醫(yī)療器 ...
分類:    2023-5-19 13:25
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案的區(qū)別
醫(yī)療器械分為三類，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以 ...
分類:    2023-5-19 13:06