一、注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件 1、注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下： （1）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱； （2）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱； （3）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例； （4）企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力； （5）應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境； （6）具有相應的生產設備； （7）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
2、法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條，設立有限責任公司，應當具備下列條件： （一）股東符合法定人數(shù)； （二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認繳的出資額； （三）股東共同制定公司章程； （四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構； （五）有公司住所。 二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么？ 注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下： 1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 2、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名； 3、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》； 4、到工商局注冊。 |
