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醫(yī)療器械
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醫(yī)療器械
醫(yī)療器械經營許可證辦理延期需要哪些材料
醫(yī)療器械經營許可證的時間快到期了就需要申請延期,辦理延期需要如下資料:1、《醫(yī)療器械經營許可延續(xù)申請表》(在“器械經營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打。;2、舊版《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正、副本原 ...
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醫(yī)療器械
2023-6-18 21:29
醫(yī)療器械經營許可證辦理技巧
醫(yī)療器械經營許可證辦理技巧(一)資質齊全1.營業(yè)執(zhí)照復印件;2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件;3.組織機構與部門設置說明;4.經營范圍、經營方式說明;5.經營場所、庫房地址的地 ...
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醫(yī)療器械
2023-6-18 21:28
醫(yī)療器械經營許可證怎么注銷?辦理流程是什么?
醫(yī)療器械經營許可證辦理注銷的各項條件1、審批條件。2、予以批準的條件。3、企業(yè)自愿注銷。4、企業(yè)已在網上提交注銷申請。5、企業(yè)經營場所及倉庫的剩余第三類醫(yī)療器械已清理完畢。6、不予批準的條件。辦理醫(yī)療機械經 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-18 21:26
二三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程
一、同一申辦主體,同時申辦第三類醫(yī)療器械經營許可、第二類醫(yī)療器械經營備案的,按照高風險覆蓋低風險的原則,經審查符合法定條件后,核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》,并添加備注欄,予以注明“同時予以第二類醫(yī)療器械 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-18 21:23
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?答案是肯定的。隱形眼鏡護理液屬于第三類醫(yī)療器械,如果經營必須辦理《醫(yī)療器械經營許可證》,否則按無證經營論處,不但沒收全部經營的產品,還要沒收違法所得,違法所得1萬元 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-18 21:22
代理注冊醫(yī)療器械公司需要準備哪些東西
代理注冊醫(yī)療器械公司需要準備:1、公司后綴(例:上海某某醫(yī)療器械有限公司)2、注冊金額(50-500萬)3、公司備用名稱1-5個4、全體投資人身份證復印件5、出資比例(百分比)6、經營范圍(實際經營)7、企業(yè)法人代辦 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-18 21:19
三類醫(yī)療器械經營許可證辦理程序
一、事項名稱第三類醫(yī)療器械經營許可(新開辦)二、辦理依據1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第三十一條;2、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號)第八條;3、《食品藥品監(jiān) ...
分類:
三類醫(yī)療
2023-6-18 21:18
上海二類醫(yī)療器械備案流程及所需材料
二類醫(yī)療器械備案的要求:1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件;2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不能使用;3.有三 ...
分類:
二類醫(yī)療
2023-6-17 13:30
二類醫(yī)療器械經營備案經營范圍包含哪些
二類醫(yī)療器械經營備案經營范圍包含哪些6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械; 6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810 ...
分類:
二類醫(yī)療
2023-6-17 13:27
二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營備案如何辦理
隨著當前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國快速發(fā)展,許多互聯(lián)網公司選擇進入醫(yī)療器械行業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個行業(yè),那么今天小普就來告訴大家,開辦二類醫(yī)療器械經營企業(yè)具備的醫(yī)療器械經營許可證該怎么辦?辦理 ...
分類:
二類醫(yī)療
2023-6-17 13:24
二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營備案如何辦理
二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營備案如何辦理1.提交備案申請。根據相關條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,并提交企業(yè)負責人 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-17 13:22
如何辦理二類醫(yī)療器械備案?要準備什么?
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料及辦理流程坐標: #上海1、第二類醫(yī)療器械經營備案表2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復 ...
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醫(yī)療器械
2023-6-17 13:20
銷售醫(yī)療器械一類、二類備案所需材料及流程
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理依據具體提交材料如下:1.《第二類醫(yī)療器械經營備案表》;(原件1份)2.《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);(復印件1份)3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明(查驗原 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-17 13:17
二類醫(yī)療器械經營備案怎么辦理
第二類醫(yī)療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類醫(yī)療器械。經營二類醫(yī)療器械產品,需向企業(yè)所在地設區(qū)的市級市場監(jiān)督管 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-17 12:40
醫(yī)療器械備案二類辦理的流程
醫(yī)療器械備案是國家對醫(yī)療器械市場進行管理和監(jiān)督的重要手段,其中二類醫(yī)療器械備案的辦理流程是大家相對關注的問題。下面,我們就一起來了解一下二類醫(yī)療器械備案的詳細流程吧。第一步:申請前準備在進行二類醫(yī)療器 ...
分類:
醫(yī)療器械
2023-6-17 12:38
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醫(yī)療器械經營許可證上的經營方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別?
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