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醫(yī)療器械

注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件
注冊醫(yī)療器械公司是一個需要經(jīng)過多方面的審批和認證的過程。在中國，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要符合相關(guān)的法律法規(guī)，并通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批和認證程序，才能取得醫(yī)療器械注冊證書。以下是注冊醫(yī)療器械公司 ...
分類:    2023-6-19 19:16
注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件
注冊醫(yī)療器械公司和注冊普通的公司還是有差別的，除了注冊公司都需要辦理的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等，還有些特殊要求。今天，一起來看看注冊醫(yī)療器械公司都需要具備哪些條件？流程是什么？需要提供哪些資料？ ...
分類:    2023-6-19 19:04
什么是第二類醫(yī)療器械
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中，醫(yī)療器械是不可或缺的一部分。而在這些醫(yī)療器械中，第二類醫(yī)療器械無疑是其中的一類。那么，第二類醫(yī)療器械到底是什么呢？我們需要了解什么是醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是一種醫(yī)學(xué)用具，包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī) ...
分類:    2023-6-19 18:59
二類醫(yī)療器械是什么意思
第二類醫(yī)療器械是指應(yīng)當(dāng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療機械。包含X光機、B超、顯微鏡、生化儀器等，均屬于二類醫(yī)療器械�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條明文規(guī)定，對經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在城市設(shè) ...
分類:    2023-6-19 18:56
線下銷售二類醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)（二類醫(yī)療器械備案資料和流程）
二類醫(yī)療器械線下銷售資質(zhì)是非常多，如果不齊全就無法正常銷售，下面來詳細的看看。線下銷售二類醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)1、先照后證（先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍）2、《二類醫(yī)療器械備案證明》二、辦理二類醫(yī) ...
分類:    2023-6-18 21:58
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料和流程
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料（一）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（原件）；（四） ...
分類:    2023-6-18 21:55
二類醫(yī)療器械備案條件、資料和流程
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；（三 ...
分類:    2023-6-18 21:51
辦理二類醫(yī)療器械備案對注冊地址有什么要求
辦理二類醫(yī)療器械備案對注冊地址有什么要求從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的人員，經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄表，向區(qū)級市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合二類醫(yī)療器械操作備案材料要求的備案材料。對于 ...
分類:    2023-6-18 21:49
辦理三類醫(yī)療器資質(zhì)的條件（辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料和流程）
三類醫(yī)療器資質(zhì)辦理的條件主要有以下三點：1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外)；經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方 ...
分類:    2023-6-18 21:47
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
對于醫(yī)療企業(yè)來說，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么如何辦理三類醫(yī)療器械許可證呢？大部分人會選擇專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)代理機構(gòu)辦理，這樣既省心又省力。那么三類醫(yī)療器械許可機構(gòu)需要什么材料？處理的要求是什么？ ...
分類:    2023-6-18 21:36
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證丟失怎么補辦
醫(yī)療器械許可證丟失是需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。醫(yī)療器械許可證丟失補辦需要的資料（一）由注冊人或其代理人簽 ...
分類:    2023-6-18 21:34
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積三類醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場地準備好，會有相關(guān)的工作人員來進行審核，如果不達標就不會下發(fā)證件，那么辦理三類醫(yī)療器械許可證需要多大的庫房呢？辦公面積：要有足 ...
分類:    2023-6-18 21:32
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理延期需要哪些材料
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間快到期了就需要申請延期，辦理延期需要如下資料：1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》（在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打�。�；2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原 ...
分類:    2023-6-18 21:29
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理技巧
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理技巧（一）資質(zhì)齊全1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；5.經(jīng)營場所、庫房地址的地 ...
分類:    2023-6-18 21:28
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么注銷？辦理流程是什么？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理注銷的各項條件1、審批條件。2、予以批準的條件。3、企業(yè)自愿注銷。4、企業(yè)已在網(wǎng)上提交注銷申請。5、企業(yè)經(jīng)營場所及倉庫的剩余第三類醫(yī)療器械已清理完畢。6、不予批準的條件。辦理醫(yī)療機械經(jīng) ...
分類:    2023-6-18 21:26