辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要多大的面積 三類醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場地準備好，會有相關的工作人員來進行審核，如果不達標就不會下發(fā)證件，那么辦理三類醫(yī)療器械許可證需要多大的庫房呢？ 辦公面積：要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。 庫房面積：倉庫面積要有200平方米。具體參照當地的申請二、三類醫(yī)療器械經營許可證的申請資料執(zhí)行。
辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》； 3、申請報告； 4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件； 5、經營場所、倉庫布局平面圖； 6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。 8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。 9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。 10、倉儲設施設備目錄。 辦理三類醫(yī)療器械經營許可證流程 1、企業(yè)申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料； 2、網上審核：幾個工作日內會有預審消息回復，企業(yè)可以輸入密碼在相關網站上查詢； 3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當地的受理部門提交資料； 4、現場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批； 5、網上公示：需要在相關的網站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于的辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要多大的面積內容，希望對您有所幫助。 |
