醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間快到期了就需要申請延期，辦理延期需要如下資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》（在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印）； 2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件；
3、企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2014年第58號），結合實際情況進行自查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》各條款后注明符合、不符合或不適用等情況； 4、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件； 5、經(jīng)辦人授權證明； 6、申請材料真實性的自我保證聲明，列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關于的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理延期需要哪些材料內容，希望對您有所幫助。 |
