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三類醫(yī)療

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程如下：1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（2）資格證明；（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（4）質(zhì)量管理人的資格證明；（5）售后服務(wù) ...
2022-11-17 13:34
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行 ...
2022-11-17 13:19
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年？過期后怎么辦？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年？過期后怎么辦？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中第二十四條，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。1、《醫(yī)療器 ...
2022-9-27 15:54
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍都有哪些？是否可以經(jīng)營(yíng)二類的？
三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。 銷售計(jì)算機(jī)軟件 ...
2022-9-27 15:51
眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證根據(jù)最新修訂2018版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，防護(hù)眼鏡等屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)需二類醫(yī)療器械備案許可。接觸類隱形眼鏡及護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品需要三 ...
2022-9-27 15:48
怎么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
什么行業(yè)和經(jīng)營(yíng)范圍需要辦理三類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證呢？下面我就給大家介紹一下，其中 主要包括常見 經(jīng)營(yíng)內(nèi)容有 隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、 CT 、核磁共振等。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是最高風(fēng) ...
2022-8-25 19:35
辦理醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng)都有哪些
辦理醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng)都有哪些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理的有效期多少?于有效管理的考慮，依照有無設(shè)立床位( ...
2022-7-13 09:09
醫(yī)療器械許可證辦理所需的材料和流程
醫(yī)療器械許可證辦理所需的材料和流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:1、場(chǎng)地要求 ...
2022-7-13 08:58
三類醫(yī)療器械許可證的辦理流程
三類醫(yī)療器械許可證的辦理流程法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第八條，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)，必須要辦理好醫(yī)療器械 ...
2022-7-13 08:57
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具備什么證件
什么叫做醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的 ...
2022-7-13 08:50
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要提交哪些資料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要具備哪些材料：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2、法定代表人、企業(yè)負(fù)資人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明4、 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明5 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址 ...
2022-7-12 17:30
申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件
常見的第三類醫(yī)療器械有哪些? 如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、 ...
2022-7-12 17:16
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)人員有哪些要求
醫(yī)療器械分類醫(yī)療器具按照各等級(jí)有不同要求。按三類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì) ...
2022-7-12 17:13
第三類醫(yī)療器械是什么？三類醫(yī)療器械有哪些？
第三類醫(yī)療器械是什么第三類醫(yī)療器械是相關(guān)單位醫(yī)療器械中很好的醫(yī)療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械有植入式心臟起搏器、體 ...
2022-7-12 17:10
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些條件
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些條件1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中以上文化程度;2、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)(含)以上職稱，經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)�？�(含)以上學(xué)歷或中級(jí)以上 ...
2022-6-15 10:15