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三類醫(yī)療

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是多久？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，需在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。關(guān)鍵要點(diǎn)：有效期規(guī)定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為 ...
2025-9-1 10:29
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類名錄及辦理指南
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的分類名錄及辦理指南如下：一、三類醫(yī)療器械分類名錄三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持維持生命或具有較高風(fēng)險(xiǎn)的器械，需嚴(yán)格審批。主要分類包括：植入介入類：如心臟支架、 ...
2025-9-1 10:27
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要什么材料需要多少錢呢?
根據(jù)最新政策，上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需提交核心材料，費(fèi)用包含政府收費(fèi)和中介服務(wù)費(fèi)兩部分。以下是具體說明：一、辦理所需材料基礎(chǔ)證照：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件...
2025-9-1 10:22
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要條件和材料
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需滿足人員、場地、制度等核心條件，并提交企業(yè)資質(zhì)、專業(yè)人員證明等材料。以下是具體要求和流程：一、核心辦理?xiàng)l件人員要求需配備至少3名醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員（含1名質(zhì) ...
2025-9-1 10:19
上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件
在上海申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足一系列嚴(yán)格的條件，這些條件由國家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，主要目的是保障醫(yī)療器械的安全和有效流通。 以下是申請上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的主要條件： &#129534 ...
2025-7-17 12:26
三類醫(yī)療器械公司的代辦流程
三類醫(yī)療器械公司的注冊流程是什么？國家對三類醫(yī)療器械的監(jiān)管尤為嚴(yán)格。因此，許多企業(yè)選擇通過代辦服務(wù)來完成三類醫(yī)療器械公司的注冊和生產(chǎn)許可申請。本文將詳細(xì)介紹三類醫(yī)療器械公司代辦的具體流程。一、明確代辦 ...
2025-6-2 12:36
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要遵循嚴(yán)格的法規(guī)和流程，以下是詳細(xì)的步驟指南：一、申請條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 企業(yè)需具備獨(dú)立的法人資格（公司或個(gè)體戶不可申請）。- 營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”。2. ...
2025-4-24 09:54
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
辦理上海市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需遵循以下步驟和條件，確保合規(guī)性：一、辦理上海市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 合法注冊的企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍須含“Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營”。2. 人員要求- 企業(yè)負(fù)責(zé)人 ...
2025-4-21 09:24
上海注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么證件？
在上海注冊三類醫(yī)療器械公司需要遵循嚴(yán)格的法規(guī)和流程，以下是所需的證件和關(guān)鍵步驟：一、基礎(chǔ)公司注冊證件1. 營業(yè)執(zhí)照- 完成公司核名、注冊資本認(rèn)繳、經(jīng)營范圍登記（需包含“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”）。- 提供公司章 ...
2025-4-10 18:09
上海三類醫(yī)療器械許可證申請條件
申請上海三類醫(yī)療器械許可證（包括經(jīng)營許可證和生產(chǎn)許可證）需滿足嚴(yán)格條件，具體如下：一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件1. 主體資格- 企業(yè)須持有《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營范圍包含“醫(yī)療器械經(jīng)營”。2. 人員要求- 至少 ...
2025-3-18 19:29
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
1.辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證準(zhǔn)備材料：- 申請表格（可以從國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站下載）- 法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明材料- 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件- 經(jīng)營場所租賃合同復(fù)印件- 經(jīng)營設(shè)施和儀器設(shè)備清單- 質(zhì) ...
2023-11-24 10:09
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件？需要什么資料？
一、審批三類醫(yī)療器械許可的條件：1.已取得工商營業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)(包括法人企業(yè)、人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè))及分支機(jī)構(gòu)(門店)。2.醫(yī)療器械注冊人或生產(chǎn)企業(yè)在其 ...
2023-11-10 10:26
醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證人員和場地要求？（醫(yī)療器械許可證辦理流程）
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件是具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫；具有被認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員，以下就是針對醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證人員要求。一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具 ...
2023-11-10 10:08
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍
在我國，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定:醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)要依據(jù)主營產(chǎn)品辦理相應(yīng)許可證。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)性又分為三類，一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療 ...
2023-10-18 21:17
三類醫(yī)療器械許可證申請需要什么條件（準(zhǔn)備哪些資料）
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求：1.地址要求：面積不低于100平方米，倉庫面積不低于60平方米(普通型的);2.一次性無菌：辦公面積不低于60平方米，倉庫面積不低于80平方米;3.體外診斷試劑：辦公面積不低于60平方米， ...
2023-8-31 12:29