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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司要具備什么條件

2023-6-1 16:20| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 510| 評(píng)論: 0

摘要: 上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司的條件:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要是寫字樓或商業(yè)門面,比如說經(jīng)營(yíng)的是三類醫(yī)療器械,辦公場(chǎng)地的使用面積至少要達(dá)到45平方米。經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械類型不同,對(duì)辦公場(chǎng)地面積的要求也不同。人員要求:開 ...
上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司的條件:

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要是寫字樓或商業(yè)門面,比如說經(jīng)營(yíng)的是三類醫(yī)療器械,辦公場(chǎng)地的使用面積至少要達(dá)到45平方米。經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械類型不同,對(duì)辦公場(chǎng)地面積的要求也不同。

人員要求:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),對(duì)人員方面也有一定的要求,比如三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),在實(shí)際檢查時(shí)就需要至少有3人在場(chǎng),分別是公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢查人員。所以注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)之前,需要先明確對(duì)人員的要求,提前做好充足的準(zhǔn)備。

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司要具備什么條件

上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司的注意事項(xiàng)

1、選擇注冊(cè)地址時(shí)一定要選正式的辦公地址,需注意住宅是不能用于公司注冊(cè)之用的。

2、如果是經(jīng)營(yíng)二類和三類醫(yī)療器械,涉及到行政審批的,需要按要求辦理備案和許可證。

3、需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

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