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醫(yī)療器械

醫(yī)療事故的含義是什么
一、醫(yī)療事故的含義是什么醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。二、醫(yī)療事故的特征1、醫(yī)療事故的行為主 ...
分類:    2022-5-17 14:32
新冠試劑盒屬于幾類醫(yī)療器械
新冠自測盒是幾類器械新冠抗原自測產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，主要是方便居家檢測，起到自我篩查的作用。與購買跟疫情相關(guān)的四類藥品不同，購買新冠抗原自測試劑盒不會出現(xiàn)健康寶彈窗，但如有需要后續(xù)還應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu) ...
分類:    2022-5-16 20:46
醫(yī)療責(zé)任險包括哪些
一、醫(yī)療責(zé)任險包括哪些根據(jù)《醫(yī)療責(zé)任保險條款》第三條 被保險人在本保險合同所注明的保險期間、追溯期以及承保的醫(yī)療區(qū)域范圍內(nèi)，從事與其資格相符的醫(yī)療活動中，因執(zhí)業(yè)過失造成患者人身損害，且由患者或其委托代 ...
分類:    2022-5-16 15:56
醫(yī)療事故與醫(yī)療責(zé)任事故罪的區(qū)別是什么
醫(yī)療事故與醫(yī)療責(zé)任事故罪的區(qū)別是什么醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī) ...
分類:    2022-5-16 15:45
代理注冊醫(yī)療器械合同
代理注冊醫(yī)療器械合同委托方（以下簡稱甲方）：__________________受托方（以下簡稱乙方）：__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同 ...
分類:    2022-5-11 18:18
醫(yī)療器械代理合同
醫(yī)療器械代理合同委托方(以下簡稱甲方)：__________________受托方(以下簡稱乙方)：__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：一 ...
分類:    2022-5-11 18:12
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書供貨方(以下簡稱甲方)：購貨方(以下簡稱乙方)：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、 ...
分類:    2022-5-11 18:10
醫(yī)療器械經(jīng)銷合同
醫(yī)療器械經(jīng)銷合同合同簽署地：_________合同編號：___________甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司 乙方：______________________地址：______________________　地址：______________________電話：_____________________ ...
分類:    2022-5-11 17:53
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2022-5-11 17:48
關(guān)于醫(yī)療器械自查報告
醫(yī)療器械自查報告范文我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長為組長， ...
分類:    2022-5-11 17:44
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：一、委托條款1 ...
分類:    2022-5-4 18:30
醫(yī)療器械自查報告范文
醫(yī)療器械自查報告我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主 ...
分類:    2022-5-3 18:14
上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件
上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡ 并依照藥監(jiān)局的請求規(guī)劃（由署理方輔導(dǎo)）第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料：1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、 ...
分類:    2022-4-5 12:17
醫(yī)療器械責(zé)任主體包括哪些
一、醫(yī)療器械責(zé)任主體包括哪些醫(yī)療器械的責(zé)任主體是比較多的，主要包括醫(yī)療器械的研制單位、生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位及監(jiān)督單位等�！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營 ...
分類:    2022-4-3 22:13
一、二、三類醫(yī)療器械有什么
一. 什么是醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué) ...
分類:    2022-4-3 22:06