| 一次性醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械嗎？ 一次性醫(yī)用口罩屬于6801基礎外科手術一類醫(yī)療器械。
一次性口罩可適用于電子制造業(yè)、無塵車間、餐飲服務業(yè)、食品加工、學校、騎機車、噴涂加工、沖壓五金、電鍍、化工、鋼鐵、電焊地、衛(wèi)生院、手加工業(yè)、醫(yī)院、美容、制藥、 工廠、環(huán)境清潔、公共場合等多種用途。 一次性口罩又分為一次性兩層口罩、一次性無紡布口罩、一次性三層口罩、一次性活性炭口罩，根據(jù)口罩類別不同過濾效果有所差別，適用場地也有不同。 要注意的是從事經營一次性醫(yī)用口罩的主體，不需要醫(yī)療器械產品備案，只需要營業(yè)執(zhí)照上包含有經營醫(yī)療器械，方可從事經營活動；當然想從事生產一次性醫(yī)用口罩的，就需要辦理一類醫(yī)療器械產品、生產備案。 |
