在上海注冊二類醫(yī)療器械銷售公司的辦理步驟主要包括以下幾個環(huán)節(jié)： 1、公司名稱預先核名 首先，需確定公司名稱并提交至工商部門進行核名，確保名稱的可用性和獨特性。 2、提交公司注冊資料 核名通過后，準備并提交公司章程、股東信息、法定代表人信息等注冊資料至工商部門。 4、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 在獲得公司執(zhí)照后，需向上海市藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)材料，包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書等，并可能進行現(xiàn)場核查。
申請二類醫(yī)療器械備案需要滿足以下要求： （1）公司有實際經(jīng)營地址，面積要求大于45個平方 （2）至少需要有1名醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上的人員擔任質(zhì)量管理人 （3）有廠家提供的產(chǎn)品注冊證復印件（由生產(chǎn)廠家蓋章） 5、稅務(wù)登記和銀行開戶 完成工商注冊后，進行稅務(wù)登記，并開設(shè)公司銀行賬戶。 6、后續(xù)監(jiān)管 獲得備案憑證后，企業(yè)需嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，定期更新備案信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營場所等發(fā)生變化時，需及時辦理變更手續(xù)。 |
