二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件？ 1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；（備案表需要法人親筆簽名） 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（注：工商經(jīng)營(yíng)范圍要有“第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”） 3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證（必要），學(xué)歷證或職稱(chēng)證明復(fù)印件（二選一）。 4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；（部門(mén)設(shè)置說(shuō)明是說(shuō)明各職位的主要職責(zé)） 5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（圖紙寫(xiě)上實(shí)際使用面積），租賃合同復(fù)印件及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址房屋產(chǎn)權(quán)證明：房產(chǎn)證、備案證明、場(chǎng)地使用證明三者其一即可） 6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；（指經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備）
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 8.工作程序目錄； 9.委托書(shū)原件及代理人身份證復(fù)印件；（委托書(shū)需要法人親筆簽名） 10.備案材料真實(shí)性自我保證聲明（需要法人親筆簽名） 11.庫(kù)房地址是委托第三方公司貯存、配送的，需要提交第三方公司的二類(lèi)備案憑證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、以及雙方簽訂的協(xié)議合同復(fù)印件。（不是委托第三方公司貯存、配送則不用提供） 12.申報(bào)材料目錄 （所提交的材料123...列出來(lái)） 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
