醫(yī)療器械許可證三類申辦流程： 1、查名； 3、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)； 4、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門； 5、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)； 6、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核； 7、頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類。
醫(yī)療器械許可證三類申辦材料： 1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)； 2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng))； 3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； 4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表； 5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書； 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
