三類醫(yī)療器械劃分為五類 第一類是體外診斷試劑辦理的話需要準(zhǔn)備這個100平米的辦公室，60平米庫房，還有20立方的冷庫，一個主管檢驗(yàn)師，大學(xué)�？埔陨系馁|(zhì)量管理員就可以了； 第二類是醫(yī)用電子儀器設(shè)備植入介入口腔科材料，辦理的話需要準(zhǔn)100平米的辦公室，還有40平米的庫房，這個是不需要冷庫的，兩個大學(xué)本科以上的質(zhì)量管理員；
第三類是注射，穿刺，體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，還有是醫(yī)用衛(wèi)生材料，敷料，還有醫(yī)用縫合材料及粘合劑，高分子材料。辦理此類器械的話，需要準(zhǔn)備這個60平米的辦公室，還有是80平米的庫房，一個大學(xué)專科以上的質(zhì)量管理員 ； 第四類，軟性的角膜接觸鏡，就比如說隱形眼鏡，辦理此類器械的話，只需要有一個30平米以上的辦公室就可以了，辦公室里面得設(shè)一個驗(yàn)光室，還有就是需要一個驗(yàn)光師； 第五類的話就是歸為其他器械準(zhǔn)備100平米的辦公室，60平米的庫房，一個質(zhì)量管理員就可以了。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的三類醫(yī)療器械的分類內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
