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辦理上海醫(yī)療器械二類(lèi)備案（通常指第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案）是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的工作。選擇代辦服務(wù)可以節(jié)省您的時(shí)間和精力，提高效率。以下是您需要了解的關(guān)鍵信息和代辦服務(wù)的概況： 一、 什么是上海醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng)

辦理上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。以下是詳細(xì)的流程和要點(diǎn)： 一、上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案核心流程概述 主體資格確認(rèn) 企業(yè)需具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照

辦理上海醫(yī)療器械二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證（準(zhǔn)確說(shuō)法是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）的流程和要求如下： 一、核心條件 主體資格：需持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)范圍須包含“第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所： 有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)

在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程相對(duì)規(guī)范，主要依托“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)進(jìn)行。以下是詳細(xì)的辦理流程和關(guān)鍵注意事項(xiàng)： 一、核心辦理流程 1. 前期準(zhǔn)備 確認(rèn)經(jīng)營(yíng)范圍 對(duì)照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》明確所經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)

在上海辦理二類(lèi)醫(yī)療器械的相關(guān)許可，主要分為兩大類(lèi)要求：醫(yī)療器械注冊(cè)/備案（產(chǎn)品上市許可） 和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案（銷(xiāo)售流通許可）。 具體辦理要求取決于你是要生產(chǎn)/研發(fā)產(chǎn)品（需要產(chǎn)品注冊(cè)/備案），還是要銷(xiāo)