三類醫(yī)療器械許可證包括以下幾種： 第三類醫(yī)療器械：A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無(wú)菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式輸液器。B、骨科植入物醫(yī)療器械1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。 2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是什么內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
