一、辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證對人員的要求： 1、至少配備3人：企業(yè)負責人1人，質量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。 2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中�；蚋咧幸陨蠈W歷。
二、二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理法規(guī)中對相關專業(yè)的表述： 二類醫(yī)療器械經營備案憑證對質量負責人要求相關專業(yè)包含：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。醫(yī)學相關如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等）。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于的辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證人員的要求內容，希望對您有所幫助。 |
