二類醫(yī)療器械許可證備案的有效期多長時間 有效期:二類備案長期有效 ;三類許可證5年有效期 相對來說,全國各地的醫(yī)療器械市場都是比較嚴格的,特別是上海! 代辦二類醫(yī)療器械備案需要什么材料 1、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; 2、組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明 3、產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章) 4、經營地址、倉庫地址的地理位置圖 5、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖(注明使用面積); 6、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協(xié)議即將到期需提供產權人同意續(xù)租證明等; |