醫(yī)療器械分為三類： 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械有： X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。 第三類醫(yī)療器械有： 植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備等等。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于醫(yī)療器械怎么分級(jí)的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
