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醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些

2021-8-10 14:12| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1614| 評論: 0

摘要: 一些想要創(chuàng)辦醫(yī)療器械公司的人,除了要有足夠的醫(yī)療器械的相關知識,還要足夠了解醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些,所以,必須滿足這些資格要求才能成立一個合法的醫(yī)療器械公司。上海注冊公司流程網小編在這里為大家 ...
一些想要創(chuàng)辦醫(yī)療器械公司的人,除了要有足夠的醫(yī)療器械的相關知識,還要足夠了解醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些,所以,必須滿足這些資格要求才能成立一個合法的醫(yī)療器械公司。上海注冊公司流程網小編在這里為大家準備了一些和這些相關的內容,簡單的給大家講解下。

醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些

醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些

醫(yī)療器械經營企業(yè)法人各崗位的人員應具備以下資質:

(一)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經營醫(yī)療器械的相關知識。

(二)企業(yè)應配備專職質量管理人,不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售后服務技術支持的醫(yī)療器械企業(yè),應配備專職的售后服務人員。售后服務人員應熟悉醫(yī)療器械售后服務相關知識,在上崗前應接受相關的售后服務培訓,經廠家培訓合格后方可上崗。質量管理人、售后服務人員應熟悉國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章、產品技術標準及相關醫(yī)療器械質量管理制度。醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營第二類醫(yī)療器械質量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫(yī)療器械質量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

(三)質量管理人和售后服務人員應經二級以上醫(yī)療機構體檢合格。

(四)企業(yè)負責人、質量管理人應通過網上醫(yī)療器械在線考試進行“醫(yī)療器械法規(guī)和管理制度”考試,達到合格水平。

醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營第二類醫(yī)療器械質量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱;經營第三類醫(yī)療器械質量管理人應具有醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

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