一、醫(yī)療器械許可代辦多少錢醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用，每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，而且代辦的價格還會受到多種因素的影響。比如全國各地法規(guī)要求不一樣，有一些會有行政收費(fèi)，另外根據(jù)不同地區(qū)不同公司其代辦服務(wù)費(fèi)也不同，此外有一些地區(qū)還會要求公司花錢購買購銷存管理軟件。一般來說代辦醫(yī)療器械許可證花費(fèi)至少幾千元錢。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程１、查名； ２、辦理營業(yè)執(zhí)照； ３、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證； ４、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）。 三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：１、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）； ２、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件并本人到場）； ３、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 ４、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表； ５、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。 法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十條： 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，辦理者還需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的整改時間不計(jì)入審核時限。 符合規(guī)定條件的依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定條件的作出不予許可的書面決定并說明理由。 以上是玖邀開業(yè)小編整理的醫(yī)療器械許可代辦多少錢？相關(guān)知識，相信大家通過以上知識都已經(jīng)對此有了大致的了解，如果您還遇到什么問題，歡迎咨詢在線客服。 |
